1 近视防控的挑战与离焦镜片的诞生
近视已成为全球性的公共卫生问题，尤其在东亚国家，儿童青少年近视呈现低龄化、进展快、高度化的发展趋势。据流行病学调查显示，中国青少年近视率已高达80%以上，其中高度近视占比接近20%，近视防控工作面临严峻挑战。在众多近视防控手段中，离焦镜片作为一种非侵入性、安全有效的光学干预方式，逐渐成为近视管理领域的“光学利剑”。离焦镜片的发展源于对视网膜离焦信号的深入研究，其核心原理是通过特殊的光学设计，在矫正中央视力的同时，在视网膜周边形成特定的离焦信号，从而干预眼轴增长，达到延缓近视发展的目的。
离焦镜片的历史可追溯至20世纪90年代的基础研究，但直到2010年后才实现商业化突破。与传统单焦点镜片仅矫正中央视力不同，离焦镜片实现了视力矫正与近视防控的双重功能，被业界誉为“鼻梁上的OK镜”。随着技术进步和临床验证的积累，离焦镜片已从早期的简单周边离焦设计，发展到如今的复杂微结构阵列，防控效果不断提升，适用性也更加广泛。本文将全面解析离焦镜片的工作原理、技术演进、主流产品、适用人群及未来发展趋势，为读者提供科学、系统的认识。
2 离焦镜片的核心原理：从理论到实践
2.1 近视的形成机制与光学基础
要理解离焦镜片的工作原理，首先需要了解近视的形成机制。对于正常视力（正视眼）而言，外界平行光线通过角膜和晶状体后，会精准聚焦在视网膜上，形成清晰物像。而近视眼由于眼轴过长或屈光力过强，导致光线聚焦在视网膜前方，造成远距离视物模糊。传统单焦点眼镜通过凹透镜矫正中心视力，使中央光线聚焦在视网膜上，但无法改变周边光线的聚焦状态。研究表明，传统眼镜矫正后，周边光线会聚焦在视网膜后方，形成“周边远视性离焦”，这种离焦状态会刺激眼轴进一步增长，导致近视加深。
- 周边离焦理论的突破：1990年代，Frank Schaffer教授通过小鸡实验首次揭示视网膜对离焦信号的识别机制。同期，中山眼科中心葛坚教授团队与美国Smith教授合作，发现周边远视离焦是近视加深的关键因素——传统单光镜片矫正中心视力时，周边光线聚焦于视网膜后方，刺激眼轴增长。这一发现颠覆了传统近视认知，为离焦镜设计提供了理论基础。
2.2 离焦镜片的光学设计原理
离焦镜片的核心设计理念是创造“近视性离焦”（即周边成像位于视网膜前方），向眼球传递“停止生长”的生化信号。从光学实现方式看，离焦镜片通常包含两个关键区域：
- 中央光学区：负责矫正屈光不正，确保中心视力清晰；
- 周边离焦区：通过微结构阵列（如微透镜、微柱镜）产生离焦信号，抑制眼轴增长。
当光线通过离焦镜片时，中心光线正常聚焦在视网膜上，提供清晰视力；而周边光线则聚焦在视网膜前方，形成近视性离焦。这种离焦信号可有效抑制眼轴过度延长，从而减缓近视进展。研究表明，视网膜周边视野影像的位置是影响眼轴发展的关键因素，而非中心影像的位置。
表：不同离焦状态对眼轴生长的影响
| 离焦类型 | 成像位置 | 对眼轴的影响 | 结果 |
|---|---|---|---|
| 正视状态 | 视网膜上 | 无刺激 | 眼轴正常生长 |
| 远视性离焦 | 视网膜后方 | 促进眼轴增长 | 近视加深 |
| 近视性离焦 | 视网膜前方 | 抑制眼轴增长 | 减缓近视进展 |
2.3 离焦信号的生物学机制
离焦镜片的作用机制不仅限于光学层面，更涉及复杂的生物信号传导。视网膜细胞（尤其是无长突细胞）能感知离焦信号，并将其转化为生化信号，调控脉络膜厚度和巩膜重塑。当视网膜感知到近视性离焦时，会释放多巴胺等神经递质，增加脉络膜血流量和厚度，进而抑制巩膜成纤维细胞增殖，减缓眼轴延长。这一生物学机制解释了为何离焦镜片能实现近视控制效果，而非仅仅改善光学成像。
3 技术演进与产品发展：从雏形到智能化
离焦镜片的发展经历了从理论探索到产品商业化的跨越，其技术迭代与临床验证紧密结合，形成了三个明显的发展阶段。
3.1 第一阶段：理论奠基与早期探索（1990s-2000s）
- 1990年代：离焦理论起源，Schaffer的小鸡实验揭示了视网膜对离焦信号的识别机制。
- 2000年代：香港理工大学率先开展框架离焦镜研发，提出在镜片表面设计岛形微结构的技术构想。
- 2015年：香港理工大学申请专利（CN104678572B），提出通过改变光线折射路径在视网膜前形成离焦信号带，成为现代框架离焦镜的技术雏形。但早期设计存在加工难度大、视觉干扰明显等问题，未能大规模应用。
这一阶段的代表产品是蔡司成长乐（2010年上市），采用“周边视力控制”技术，通过渐进减少镜片周边度数，将进入眼内的周边光线焦点从视网膜后方移到视网膜上或前方。临床试验显示，其延缓近视增长效果平均为30%，奠定了周边离焦理论的应用基础。
3.2 第二阶段：多点离焦技术的革命性突破（2018年至今）
2018年，日本豪雅集团与香港理工大学合作推出新乐学（MiYOSMART），这是全球首款大规模商用并采用多点离焦微透镜的框架离焦镜。其核心技术为多区正向光学离焦（D.I.M.S.），在镜片光学区周边分布396个+3.50D的微透镜，呈蜂窝状排列，覆盖直径约33mm的区域。临床数据显示其近视控制效果达59%，眼轴控制效果达60%，将防控效果提升一倍。
2020年，法国依视路推出星趣控，采用高非球面微透镜星控技术（H.A.L.T.），在镜片表面布置11圈共1021个非球面微透镜，形成有厚度且贴近眼球形态的近视离焦。微透镜度数从中心到周边渐进增加（+2.00D至+5.00D），使离焦信号更符合眼球生理。根据2年临床试验，星趣控延缓近视加深效果达67%，延缓眼轴增长达60%。
2022年，德国蔡司推出小乐园，采用同心环带微柱镜技术（C.A.R.E.），模拟角膜塑形镜（OK镜）的光学效果，在镜片上增加同心圆散光设计，使框架镜产生类似OK镜的离焦效果。其独特之处在于利用动态光信号刺激视网膜，防控效果据称可达63%-86%，特别适合伴有散光的孩子。
3.3 第三阶段：个性化定制与智能化升级（2020s至今）
随着技术进步，离焦镜片进入个性化定制时代。代表产品如思问系列，采用“先检测、后定制”的模式，通过多光谱屈光地形图（MRT）技术获取个体视网膜离焦分布，再根据屈光地形图定制离焦量，实现“一人一镜”的个性化干预。这种定制化方案特别适用于离焦状态特殊的儿童，解决了标准离焦镜片可能出现的过矫或欠矫问题。
同时，国产离焦镜片技术迅速崛起，如明月镜片“轻松控 Pro”、爱博医疗“普诺瞳”等产品采用多层环形离焦或非对称设计，离焦量提升至+4.50D~+5.50D，兼顾防控效果与舒适性。技术创新方面，材料科学（如超韧镜片材料）与智能技术（如爱尔眼科“小青葵”镜片结合生物传感与AI算法）的融合，推动离焦镜片向“可穿戴式近视管理平台”演进。
表：离焦镜片技术发展阶段及代表产品特征
| 发展阶段 | 时期 | 代表产品 | 核心技术 | 防控效果 | 技术局限 |
|---|---|---|---|---|---|
| 周边离焦 | 2010-2018 | 蔡司成长乐 | 周边视力控制技术 | 约30% | 离焦范围小，效果个体差异大 |
| 多点离焦 | 2018-2020 | 豪雅新乐学 | D.I.M.S.技术(396个微透镜) | 约60% | 微透镜数量有限 |
| 高密度离焦 | 2020-2022 | 依视路星趣控 | H.A.L.T.技术(1021个微透镜) | 约67% | 需较大镜框保留功能区 |
| 动态离焦 | 2022至今 | 蔡司小乐园 | C.A.R.E.技术(环带微柱镜) | 63-86% | 数据积累尚不充分 |
| 个性化离焦 | 2023至今 | 思问定制系列 | MRT检测+个性化离焦 | 个体优化 | 成本高，验配复杂 |
4 主流离焦镜片产品与技术参数对比
目前市场上主流离焦镜片品牌在光学设计、微透镜布局和防控效果上各有特点，为不同需求的儿童青少年提供多样化选择。
4.1 豪雅新乐学
- 核心技术：多区正向光学离焦（D.I.M.S.）
- 微透镜设计：镜片光学区周边分布396个+3.50D的微透镜，呈蜂窝状排列，覆盖直径约33mm的区域
- 特点优势：上市时间久（2018年），数据案例充分；蜂窝状结构使镜片不受眼球转动影响，持久提供近视离焦
- 适用人群：特别适合8岁以下儿童，因小镜架能更好地保留微透镜功能区
- 防控效果：临床数据显示近视控制效果达59%，眼轴控制效果达60%
4.2 依视路星趣控
- 核心技术：高非球面微透镜星控技术（H.A.L.T.）
- 微透镜设计：镜片表面布置11圈共1021个非球面微透镜，呈星环状排列，微透镜度数从中心到周边渐进增加
- 特点优势：离焦覆盖面积提升至90%，离焦量均匀，接近眼球形态，视野清晰，佩戴舒适
- 适用人群：适合9岁以上儿童，特别是近视快速发展的青少年；需注意避免选择过小镜框，以防磨掉部分微透镜功能区
- 防控效果：2年临床试验显示延缓近视加深效果达67%，延缓眼轴增长达60%
4.3 蔡司小乐园
- 核心技术：同心环带微柱镜技术（C.A.R.E.）
- 微透镜设计：采用环带微柱镜设计，在镜片上增加同心圆散光设计，模拟OK镜的防控原理
- 特点优势：加工精度高，透光性和耐磨性好；利用动态光信号刺激视网膜，防控效果显著
- 适用人群：适合6-18岁的青少年，尤其是伴有散光的孩子
- 防控效果：临床研究显示防控效果可达63%-86%，但上市时间较晚（2022年），长期数据仍在积累中
4.4 个性化离焦镜片（如思问）
- 核心技术：多光谱屈光地形图（MRT）检测+个性化离焦定制
- 微透镜设计：根据个体视网膜离焦分布定制离焦参数，实现“一人一镜”
- 特点优势：解决标准镜片对特殊离焦状态儿童效果不佳的问题；避免过矫或欠矫风险
- 适用人群：适合普通离焦镜片效果不佳、屈光分布特殊的儿童青少年
- 防控效果：临床观察显示对特殊离焦状态儿童防控效果显著改善
5 离焦镜片的适用人群与专业验配
5.1 适用条件与禁忌症
离焦镜片主要面向近视进展期的儿童青少年，其适用条件包括：
- 年龄：一般建议3岁以上，无严格上限，但低龄儿童需特别关注佩戴安全性
- 近视进展速度：年增长≥0.75D（75度）或眼轴年增长≥0.4mm的进展性近视
- 屈光状态：近视≤-10.00D（1000度），散光≤-4.00D（400度），不同品牌具体要求可能略有差异
- 替代方案：不适合或无法耐受角膜塑形镜（OK镜）者，或作为其他防控方案的辅助
禁忌人群包括：
- 存在明显斜视（尤其是隐性内斜）者
- 调节功能异常过强者
- 屈光参差过大者（双眼度数差异>2.50D）
- 伴有其他眼部疾病（如白内障、青光眼、严重干眼等）
5.2 专业验配流程与要点
离焦镜片的验配远比普通单光镜片复杂，其效果高度依赖精准的验配。规范的验配应包含以下关键环节：
- 全面视光检查：包括视力、眼压、眼前节及眼底检查，排除器质性病变
- 精确屈光测定：以散瞳验光为金标准，确定真实屈光度数
- 关键参数测量：瞳距（PD）、瞳高（PH）及单眼瞳距（MPD），确保光学中心对准瞳孔
- 双眼视功能评估：包括调节功能（调节幅度、灵敏度）、集合功能、融像能力等
- 眼位及眼球运动检查：排除斜视及眼球运动异常
- 生物参数测量：角膜曲率、眼轴长度等，作为防控效果评估基线
- 镜架选择与调整：选择稳定性好、不易下滑的镜架，确保光学中心与瞳孔位置精确匹配
个性化定制离焦镜片（如思问）还需进行多光谱屈光地形图（MRT）检查，绘制视网膜离焦分布图，为定制化设计提供依据。
6 佩戴规范与维护要求
离焦镜片的防控效果不仅取决于精准验配，更与日常佩戴习惯和维护方式密切相关。以下是关键注意事项：
- 全天佩戴原则：保持周边离焦效应时间越长，对眼轴生长的控制越好。除睡觉、洗澡外应全天佩戴（建议≥12小时/天），实现更理想的控制效果。
- 双手摘戴习惯：离焦眼镜配戴的关键是镜片光心对准瞳孔中心区域。单手摘戴易导致镜架变形、镜片偏移，失去最佳离焦效果。应养成双手摘戴的习惯，避免镜架单侧受力变形。
- 避免镜架下滑：镜架下滑会导致光学中心下移，影响离焦效果。应选择合适尺寸的镜架，必要时使用耳挂或防滑套保持稳定。定期（每月）到专业机构调整镜架，确保佩戴位置正确。
- 合理预期适应期：离焦镜周边为环带微柱镜，通过这个区域进入眼睛的光线成像在视网膜前面，视野周边会感觉有些模糊。初次佩戴可能出现看近物累或模糊感，通常1-2周可适应。切勿因短期不适而放弃佩戴。
- 保持正确姿势：避免歪头读写和侧躺看书。这些姿势会导致双眼使用离焦眼镜不均衡，造成双眼离焦刺激不均衡，可能形成屈光参差（双眼度数差异大）。
- 专业清洁维护：离焦镜片周边的环带微柱镜结构精细，清洁时应先用清水冲洗，避免干擦磨损微透镜。若镜片较脏，可使用少量中性洗剂轻柔清洗，流动水冲洗后以柔软纸巾吸干水分。
离焦眼镜虽能控制眼轴过快增长，但并不能使眼轴停止生长。若错误用眼方式依然延续，使刺激眼轴生长的因素强于离焦眼镜的控制力，近视依然会增长。因此，足够的户外活动（每天至少2小时）和视功能训练，减少形成近视的刺激因素，才能获得理想的防控效果。
7 未来发展趋势与挑战
随着离焦镜片技术的不断成熟和应用普及，其未来发展呈现以下趋势：
7.1 技术融合与智能化升级
- 材料创新：超韧镜片材料（如明月1.71折射率材料）提升抗冲击性，亲水性涂层降低干眼发生率，提高儿童佩戴安全性和舒适度。
- 智能整合：爱尔眼科“小青葵”镜片等新一代产品结合生物传感与AI算法，实现离焦参数个性化动态调整，形成“检测-干预-监测”闭环系统。
- 跨学科融合：基因检测与离焦技术结合，识别近视高危儿童，实现早期干预；与眼轴监测技术联动，推动“预防-干预-监测”全周期管理。
7.2 临床研究深化与效果优化
香港理工大学等机构持续开展长期研究（如5年以上追踪），验证离焦镜对青少年近视防控的长期效果及安全性。针对现有技术局限，如对高度近视（＞600度）或不规则角膜的效果有限，研究者正探索离焦镜片与低浓度阿托品、红光疗法等联合治疗方案。同时，优化离焦信号的空间分布和强度，平衡防控效果与视觉舒适度，仍是技术攻关重点。
7.3 政策支持与市场扩容
中国将儿童青少年近视防控纳入政府绩效考核，推动离焦镜市场规模预计2025年突破200亿元。部分地区（如深圳）将离焦镜纳入医保试点，提高产品可及性。随着国产技术的崛起（如明月、普诺瞳等），高性价比产品将推动市场进一步扩容，但也面临山寨产品泛滥的挑战，需加强市场监管和消费者教育。
8 结论：近视防控的精准干预工具
离焦镜片的发展是基础研究、技术创新与临床转化协同推进的典范。从20世纪90年代的理论突破，到2018年新乐学的商业化，再到如今的个性化定制和智能化升级，其发展轨迹反映了近视防控从“单一矫正”向“精准干预”的转变。
离焦镜片作为近视防控的“光学利剑”，通过创造视网膜周边近视性离焦，有效干预眼轴增长，为儿童青少年近视管理提供了安全、便捷的选择。临床数据显示，现代多点离焦镜片可延缓近视进展50-70%，成为与角膜塑形镜（OK镜）并驾齐驱的主流防控手段。
然而，离焦镜片并非万能神器，其效果受个体离焦状态、遗传因素、用眼习惯等多重因素影响。家长需理解，近视管理镜片不能保证百分百不涨度数，佩戴离焦眼镜后仍需监督孩子的用眼习惯，并定期复查。理想的近视防控需要综合策略：离焦镜片提供光学干预，充足户外活动（每天≥2小时）增加自然光暴露，视功能训练优化调节功能，医学手段（如低浓度阿托品）辅助强化效果。
未来，随着材料科学、人工智能与基因技术的融合，离焦镜片有望成为近视防控的核心手段之一，为全球青少年视力健康提供更可持续的解决方案。但无论技术如何进步，科学用眼习惯的培养和户外活动的保障，始终是近视防控不可替代的基石。
